TOPRA

TOPRA steht für "The Organisation for Professionals in Regulatory Affairs". Sie ist eine gemeinnützige Organisation mit dem Ziel, ihre Mitglieder durch Aus- und Weiterbildung sowie durch die Bereitstellung von Informationen im Bereich der Arzneimittelzulassung zu unterstützen.

Der Hauptsitz befindet sich in London.

 

http://www.topra.org

Essentials of European Regulatory Affairs (Online Course)

 

Dieser Kurs ist ein On-Demand-Kurs, d.h. ein aufgezeichneter Online-Kurs, der auf Anfrage verfügbar ist.
Er richtet sich an neue Mitarbeiter:innen und Einsteiger:innen im Bereich Regulatory Affairs und besteht aus folgenden 5 Modulen

  • What is Regulatory Affairs?
  • Regulatory control of clinical trials 
  • Marketing Authorisation Applications 
  • European application procedures 
  • Post-Authorisation activity

Pro Modul soll man ca. 40 min einplanen.

 

Die Kosten liegen bei 340 £ plus MwSt.

 

Link zum Kurs